亿珂依鲁替尼是哪个国家的药
医学编辑李莹
2020-10-14 17:24
已帮助: 277人
2017年8月24日，全球首个口服BTK抑制剂亿珂（伊布替尼）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。亿珂（伊布替尼）曾四次被FDA授予突破性药物认定，获得国际奖项“盖伦奖”，截止目前全球85个国家获批超过65000名患者受益，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元！
据报道，1999年合成了首个BTK抑制剂LFM-A13，但是遗憾的是，随后LFM-A13并未开展临床研究，不过在了解BTK抑制作用的机理下，美国塞莱拉基因公司药物化学教研室学者继续展开研究，最终合成了compound 4，并用两种方法证实了这类药物与BTK结合的不可逆性，ibrutinib就此诞生。
2012年发表于Blood的一项研究阐释了伊布替尼的作用机制：PCI-32765通过抑制BTK，抑制肿瘤细胞生存和增殖，抑制BCR调控的粘附，调节趋化因子调控的粘附和迁移。同时合理阐释了CLL患者接受伊布替尼治疗后出现的临床应答：可获得快速且持续的淋巴结病变缓解，伴随暂时停药后可逆的一过性淋巴细胞增多。
2013年首次发布在新英格兰医学杂志，纳入了101例R/R CLL患者，研究共随访5年发现，伊布替尼单药治疗患者ORR为89%，中位PFS为52个月，中位OS未达到，5年OS为57%。突破现有免疫化疗方案治疗RR CLL后PFS不到2年的局限。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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